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匠心之選06｜雅康博：引領(lǐng)中國(guó)分子病理行業(yè)發(fā)展打印

發(fā)布時(shí)間：2017-09-15來(lái)源：?jiǎn)⒌峡毓善放乒芾聿?/span>

2016年10月，國(guó)務(wù)院頒布了《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》（以下簡(jiǎn)稱《綱要》），“健康中國(guó)”的概念被提升至優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，《綱要》明確提出健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模于2020、2030年超過(guò)8萬(wàn)億和16萬(wàn)億，“健康中國(guó)”戰(zhàn)略必將成為我國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要引擎。未來(lái)5-10年，我們將迎來(lái)中國(guó)醫(yī)療健康行業(yè)改革的真正質(zhì)變。

精準(zhǔn)醫(yī)療研究的核心需要大量的數(shù)據(jù)采集與分析，在這一點(diǎn)上，中國(guó)具有明顯的優(yōu)勢(shì)。精準(zhǔn)醫(yī)療代表著人類未來(lái)醫(yī)療健康的發(fā)展方向，中國(guó)在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域也將有機(jī)會(huì)處于全球領(lǐng)先地位。

成立于2004年的北京雅康博生物科技有限公司 (Beijing ACCB Biotech Ltd.) 是中國(guó)最早致力于“癌癥個(gè)體化治療”相關(guān)分子診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，提供包括癌癥早期篩查、疾病診斷、藥物選擇、療效監(jiān)測(cè)、預(yù)后評(píng)估等在內(nèi)的多種產(chǎn)品與服務(wù)，是中國(guó)“精準(zhǔn)醫(yī)療”領(lǐng)域的佼佼者。2016年10月，雅康博公司以其頗具競(jìng)爭(zhēng)力的核心技術(shù)和高度的成長(zhǎng)性入選清華科技園第七批“鉆石計(jì)劃”企業(yè)，并獲得了啟迪科服的投資。

雅康博擁有符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）體外診斷試劑生產(chǎn)體系要求的近3000平方米現(xiàn)代化體外診斷試劑潔凈廠房和標(biāo)準(zhǔn)化的研發(fā)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，通過(guò)ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證。自主研發(fā)了易佳安?——腫瘤早期篩查、佰康安?——腫瘤個(gè)體化用藥選擇、安可泰?——腫瘤預(yù)后評(píng)估三個(gè)系列幾十種產(chǎn)品。EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA等主要產(chǎn)品同時(shí)獲得CFDA注冊(cè)證和CE認(rèn)證，是國(guó)內(nèi)腫瘤“個(gè)體化治療”試劑最齊全的企業(yè)之一。公司與 Life Technologies、Abbott、GENEWIZ等行業(yè)領(lǐng)先跨國(guó)公司建立了合作關(guān)系，在實(shí)時(shí)熒光定量PCR（qPCR）、熒光原位雜交 （FISH）、一代測(cè)序（Sanger）和二代測(cè)序（NGS）等主要技術(shù)平臺(tái)，都擁有國(guó)際最好的技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)品牌。

目前，雅康博正通過(guò)為患者提供最專業(yè)、最完備的個(gè)體化的治療方案，致力于發(fā)展成為國(guó)內(nèi)腫瘤“個(gè)體化治療”檢測(cè)的先鋒企業(yè)和分子病理行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，為人類的健康事業(yè)服務(wù)。

二代測(cè)序（NGS）

二代測(cè)序 （next generation sequencing，NGS）又稱深度測(cè)序（deep sequencing）又稱高通量測(cè)序，是繼Sanger測(cè)序的革命性進(jìn)步，采用平行測(cè)序的理念，能夠同時(shí)對(duì)上百萬(wàn)甚至數(shù)十億個(gè)DNA分子進(jìn)行測(cè)序，實(shí)現(xiàn)了大規(guī)模、高通量測(cè)序的目標(biāo)。主要優(yōu)點(diǎn)：第一，它利用芯片可進(jìn)行多個(gè)基因序列的同時(shí)檢測(cè)。第二，高通量測(cè)序技術(shù)有定量功能，可檢測(cè)樣品中基因的突變頻率。第三，高通量測(cè)序靈敏度高于Sanger法測(cè)序，可檢測(cè)低頻突變。第四，高通量測(cè)序可以檢測(cè)未知突變。隨著越來(lái)越多腫瘤驅(qū)動(dòng)基因的發(fā)現(xiàn)，傳統(tǒng)單項(xiàng)進(jìn)行的基因檢測(cè)技術(shù)將難以滿足臨床需要，NGS的應(yīng)用將越來(lái)越廣泛。雅康博基于NGS平臺(tái)，自主研發(fā)科吉安文庫(kù)制備試劑盒，應(yīng)用于多種腫瘤驅(qū)動(dòng)基因的熱點(diǎn)突變基因檢測(cè)，如肺癌、結(jié)直腸癌、胃腸道間質(zhì)瘤等多個(gè)癌種。雅康博采用半導(dǎo)體芯片測(cè)序，測(cè)序速度快，通量適合，更適用于臨床NGS項(xiàng)目的開(kāi)展。

液態(tài)活檢

分子分型基礎(chǔ)上的靶向治療已成為腫瘤治療的重要手段，極大的延長(zhǎng)了腫瘤患者的生存期。當(dāng)下，對(duì)于分子診斷，組織標(biāo)本仍然是“金標(biāo)準(zhǔn)”；對(duì)于大多數(shù)無(wú)法進(jìn)行手術(shù)的患者，通過(guò)活檢獲取組織標(biāo)本是明確病理和分子分型的主要方式。但遺憾的是，在臨床實(shí)踐中，相當(dāng)一部分患者無(wú)法獲得組織標(biāo)本或者組織標(biāo)本量過(guò)少而無(wú)法進(jìn)行分子分型診斷，從而失去靶向治療的機(jī)會(huì)。外周血含有腫瘤細(xì)胞以及游離DNA、RNA和蛋白，可以一定程度上反映腫瘤的特征，而且無(wú)創(chuàng)、易獲得，是腫瘤組織樣本的有效補(bǔ)充，稱之為“液體活檢”。但在外周血中ctDNA含量低，需要高靈敏度的基因檢測(cè)技術(shù)才能實(shí)現(xiàn)對(duì)外周血標(biāo)本進(jìn)行準(zhǔn)確的分子診斷。雅康博公司擁有ARMS、NGS等多項(xiàng)液態(tài)活檢技術(shù)。ARMS能對(duì)已知的單堿基突變和短片段插入缺失進(jìn)行檢測(cè)，適用于單個(gè)基因已知位點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè)，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。NGS技術(shù)則可以同時(shí)對(duì)多個(gè)基因多種變異類型進(jìn)行檢測(cè)，通過(guò)一次檢測(cè)對(duì)患者腫瘤基因進(jìn)行全面的診斷，更加精準(zhǔn)的指導(dǎo)后續(xù)的治療。

Q-PCR

Q-PCR技術(shù)是目前腫瘤精準(zhǔn)檢測(cè)中應(yīng)用最廣泛、最成熟的技術(shù)之一。通過(guò)對(duì)腫瘤患者腫瘤驅(qū)動(dòng)相關(guān)基因位點(diǎn)進(jìn)行特異性檢測(cè)，為患者后續(xù)治療提供用藥指導(dǎo)建議。雅康博的佰康安系列基因檢測(cè)試劑盒及服務(wù)基于QPCR技術(shù)開(kāi)發(fā)，上市近10年，銷售覆蓋全國(guó)絕大部分省份數(shù)百家權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以高度的靈敏性和可靠的穩(wěn)定性在客戶中獲得良好的口碑。同時(shí)，雅康博是國(guó)內(nèi)第一家與國(guó)際著名標(biāo)準(zhǔn)品制造企業(yè)horizon合作并用其標(biāo)準(zhǔn)品做日常室內(nèi)質(zhì)控的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，公司每年參加PQCC、NCCL、EMQN等國(guó)內(nèi)外三大室間質(zhì)評(píng)機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評(píng)，并多次取得第一名的優(yōu)異成績(jī)。2015年，嘉興雅康博通過(guò)浙江省臨檢中心組織的PCR實(shí)驗(yàn)室技術(shù)認(rèn)證，并創(chuàng)造了浙江省PCR實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收成績(jī)的歷史最高紀(jì)錄。